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体外诊断头部企业亚辉龙科创板上市在即科创属性显著

※发布时间:2020-9-9 5:03:40   ※发布作者:habao   ※出自何处: 

  众所周知,界医学发展的历史上,各种传染病曾经是对人类健康危害最大、造成死亡人数最多的严重疾患。

  当前,我国抗击新冠肺炎疫情形势持续向好,但全球疫情正处于大流行阶段,世界积极加强交流合作,希望通过共同努力,取得抗疫的最后胜利。新冠肺炎疫情对社会治理体系、公共应急体系、公共卫生防控体系和医疗救治体系等都是严峻的。

  虽说控制传染病最高效的方式在于防范于未然(控制传染源、切断途径、易感人群),但若是传染行为疑似或已经发生,如何判断是否确诊便成了首当其冲的任务。

  俗话说得好“那些打不倒我们的终将会使我们更强大”,我国对于新冠疫情的各项管控、医学研究当前正在有条不紊地进行中。

  体外诊断作为“早发现、早诊断、早报告、早隔离”四大防疫措施中重要的一环,是检验病毒最有效的“工具”和“兵器”之一,对于体外诊断试剂及相关设备的研究开发也受到了高度重视。

  因此,各大专注于体外诊断的医药类企业,也成为人士寄予厚望的焦点,在为数不多的体外诊断行业头部企业中,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(下称“亚辉龙”)因其在体外诊断试剂方面的出色成绩,可谓是不负众望。日前,亚辉龙提交的科创板股票发行上市申请已获受理,公司正向资本市场稳步前行,A股有望再添一家科创板医疗健康类企业。

  据资料显示,亚辉龙是一家国内领先的体外诊断产品提供商,主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售。

  据了解,自2008年成立之初,亚辉龙即开始自主研发体外诊断产品。经过十余年的技术积累,亚辉龙自主研发的磁微粒吖啶酯发光技术平台(包括仪器与试剂)日臻完善,目前已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系,拥有完善且具备特色的临床诊断产品菜单、健全稳定的产品质量管理体系、国内领先的体外诊断产品研发能力和能力。

  与此同时,亚辉龙的一系列核心产品也同样获得了广泛的市场认可,三甲医院占有率超过40%,形成了突出的渠道和品牌优势。在当前的体外诊断行业中,亚辉龙已成长为国产化学发光领导品牌之一,在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病等诊断领域形成突出优势,近几年其自产产品营业收入复合增长率超过70%。

  除此之外,在2020年新冠肺炎疫情防控工作中,亚辉龙同样作出了可圈可点的贡献。据了解,基于成熟的化学发光技术平台、系统化的研发解决方案以及上游原材料开发的技术积累,亚辉龙科研技术团队快速攻克了病毒性蛋白的基因工程表达、纯化和量产,自主研发出新型冠状病毒核心原材料及IgM抗体、IgG抗体的化学发光检测试剂,可满足各级医疗机构对新冠肺炎检测、治疗监测、预后观察的需求,为核酸检测的重要辅助手段。同时,抗体检测能对用户进行持续的免疫力,支持后续新冠肺炎疫苗研发工作。

  据了解,截至2020年3月31日,亚辉龙已累计向湖北省13个地市州和全国各省市捐赠累计超过20万人份的新冠病毒系列科研诊断试剂、数台全自动化学发光免疫分析仪和相关耗材,以及防护服、口罩等其他防疫物资,捐赠对象包括武汉火神山医院、武汉亚心总医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、湖北省人民医院、武汉大学中南医院、湖北省妇幼保健院、湖北省医结合医院和湖北大冶市疾病预防控制中心等超过200家疫情防控一线重点医院。根据工信厅规函[2020]33号,亚辉龙被列入新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单。

  亚辉龙专注于体外诊断产品的自主创新,截至2020年3月31日,亚辉龙自主研发生产的体外诊断产品已经取得一类医疗器械产品备案凭证20项、二类医疗器械产品注册证153项、三类医疗器械产品注册证53项;已取得欧盟CE认证的产品达257项,包括List B类20项、Others类235项、I类2项。截至2020年3月31日,亚辉龙已取得72项境内授权专利与3项PCT国际专利,其中境内专利包括40项发明专利、25项实用新型专利、7项外观设计专利,并已取得20项软件著作权。

  山柳村寡妇的情史

  在大量认证产品、专利技术以及科研经验的积累下,亚辉龙先后获得“国家知识产权优势企业”、“省级工业设计中心”、“广东省工程技术研究中心”、“IVD体外诊断最具投资价值品牌”、“中国‘创之星’杯体外诊断试剂优秀创新产品一等”、“广东省医学工程产业专利优势企业”、“广东省专利”、“深圳市科技进步一等”、“深圳创新企业70强”等荣誉称号。

  在人才培养方面,亚辉龙同样注重高效、高质量的可持续发展。据数据显示,截至2019年12月31日,亚辉龙研发人员共200名,占公司人员的21.46%,其中硕士及以上学历92人,本科学历92人,本科及以上学历占研发人员比例达到92.00%。

  为进一步扩大研发团队,增强研发及创新能力,亚辉龙始终注重对高端人才的引进及培养。一方面从高等院校招聘优秀应届人才,并为研发团队人员提供较多的内外部培训机会;另一方面向社会招聘在行业中拥有丰富经验及成熟技能的高端人才,进一步提高了亚辉龙的整体研发水平。

  据资料显示,亚辉龙自产产品收入快速增长,复合增长率达79.55%。经过多年的自主研发,2015年以来,亚辉龙相继取得化学发光试剂注册证、全自动化学发光免疫分析仪iFlash3000系列注册证,形成了完善的“仪器+试剂”化学发光技术平台,在国内化学发光领域取得了技术突破,为收入的快速增长奠定了基础。

  亚辉龙招股说明书显示,2017至2019年,亚辉龙研发费用分别为4,141.19万元、5,321.99万元和8,150.40万元,呈现逐年上升趋势,占营业收入比重分别为7.81%、7.30%和9.29%。

  据了解,亚辉龙专注于体外诊断产品的研发,在化学发光领域,是国内较早实现磁微粒吖啶酯直接化学发光分析仪器产业化的企业,目前该公司化学发光技术处于国内领先水平。

  今年3月20日,证监会发布科创板科创属性评价指标体系,进一步明确了科创属性企业的内涵和外延。科创属性评价指标体系采用“常规指标+例外条款”的结构,包括3项常规指标和5项例外条款。

  其中,3项常规指标分别是“研发投入金额或研发投入占营业收入比例”“发明专利”“营业收入或营业收入复合增长率”。

  证监会表示,三项常规指标主要侧重反映企业的研发投入、产出及其对企业经营的实际影响,能够较为全面地衡量企业研发投入产出及科技含量。

  据招股说明书显示,亚辉龙不论是在研发投入、专利或是营业收入方面均符合3项常规指标的要求,科创属性显著。

  近年来,我国拥有医疗保险的人口持续增长。根据《2018年国民经济和社会发展统计公报》数据显示,2018年末全国参加城乡居民基本医疗保险人数89,741万人,增加2,382万人。2018年我国总人口13.95亿,参加基本医疗保险的人口占全国总人口的64.31%。随着经济继续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善,享有医疗保险的人口数量有望继续增长。根据《“健康中国2030”规划纲要》规划,我国将会进一步健全重特大疾病医疗保障机制,加强基本医保、城乡居民大病保险、商业健康保险与医疗救助等的有效衔接。争取到2030年,全民医保体系成熟定型。

  2015年7月,国 务院办公厅印发的《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》提出,2015年大病保险支付比例应达到50%以上;2015年底前,大病保险覆盖所有城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗参保人群,大病患者看病就医负担有效减轻。随着大病保险的全面启动,医疗保险将覆盖至每位,带动国内医疗普及度及对于健康意识的重视与提升。同时基于成本考虑,患者也将更青睐高品质国产医疗器械的进口替代。

  根据AlliedMarketResearch市场研究和预测,2017年全外诊断市场规模达645亿美元,预计2018年到2025年复合年均增长率达到4.8%,到2025年将达到936亿美元。慢性病、传染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术的不断发展都是驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。

  我国体外诊断行业起步于上世纪70年代末,随着我国经济水平与居民生活水平的不断提高,居民对健康的需求也与日俱增,体外诊断作为疾病诊断的重要手段也获得飞速发展。目前,国内体外诊断行业正处于快速增长期,根据《中国医疗器械蓝皮书(2019版)》数据,2018年我国体外诊断市场规模约为604亿元,同比增长18.43%。

  

关键词:企业诊断